HPV检测行业

　　HPV病毒感染是宫颈癌的主要致病因素，二价及四价适龄人群更广、性价比更高，我国需要接种HPV疫苗的人群约3.56亿，东部城市为31.3%，农村地区为16.9%，以下是HPV检测行业概括及现状分析。

　　HPV检测行业分析指出，科学家已证明了经性生活传染的HPV病毒是引起宫颈癌的主要病因，高危-HPV检测捕获早期宫颈癌是近几年医学界刚刚发明并开展起来的一种快速、有效的检测方法，可一次检测所有引致宫颈癌的13个高危型HPV病毒，使宫颈癌检出率达99%以上。

　　宫颈癌是仅次于卵巢癌的第二大女性恶性肿瘤，我国已有宫颈癌患者40万，每年新增患者13万，发病率约为6.6%，是发达国家的6倍，死亡率达7.5%。HPV检测行业概括及现状指出，目前暂无有效治疗药物，接种HPV疫苗和定期筛查是最佳方案，至今已有100多个国家应用HPV疫苗，其中，74个国家纳入免疫规划，发达国家接种率超60%。

　　2018年我国HPV疫苗签发量超700万支，较2017年大幅提高。2019年1-12月，我国HPV疫苗签发量超870万支，其中二价HPV疫苗签发量达170万支，四价HPV批签发440万支，九价260万支。

　　2018年我国HPV检测行业市场规模为15.32亿元，2019年我国HPV检测行业市场规模为16.59亿元，2020年1-9月我国HPV检测行业市场规模为13.32亿元。

　　已获得CFDA医疗器械注册证的HPV分子诊断试剂已有近80种，涉及43家企业。海外代表性企业有凯杰、豪洛捷和罗氏等;国内近年也呈蓬勃发展之势，以凯普、金域、达安、亚能、港龙、之江、华大等为代表。

　　目前，我国HPV疫苗市场渗透率最高的为九价HPV疫苗，二价、四价HPV市场渗透率相对较低。HPV检测行业概括及现状指出，与发达国家相比，我国HPV疫苗的市场渗透率较低，未来发展空间较大。

　　在我国超过10亿支HPV疫苗这种巨大的市场缺口待满足的情况下，随着国产HPV疫苗的研发上市，“摇号接种”、“一针难求”的现象将得到缓解，我国HPV疫苗市场格局将重构。预计效力显著、性价比高、适龄人群广的二价及四价HPV疫苗需求有望回暖，以上便是HPV检测行业概括及现状分析所有内容了。

　　全球微生物诊断细分市场传统微生物诊断的培养、鉴定、药敏和相关仪器，Hpv检测是对付人乳头瘤病毒的一种手段，预计2020年全球HPV检测渗透率在20%-30%之间，以下是HPV检测行业现状分析。

　　宫颈癌是女性生殖系统最常见恶性肿瘤，根据HPV检测行业分析数据，2019年全世界宫颈癌新发病例约56.98万例，占全球女性癌症新发病例的6.6%，死亡病例约31.14万例，占全球女性癌症死亡病例的7.5%，其在发展中国家女性中的发病率和死亡率仅次于乳腺癌。

　　HPV检测行业现状分析指出，我国农村妇女“两癌”检查项目为超过8500万名妇女免费提供宫颈癌检查，每年约覆盖1000万农村女性，截至2019年，我国共有35-65岁女性3.03亿，按照城镇人口：农村人口=6：4进行预测，35-65岁农村女性约1.2亿人，若每5年进行一次常规筛查，每年约2400万适龄农村女性需进行宫颈癌筛查，“两癌”筛查覆盖率约42%，距离80%以上覆盖率仍有较大差距。

　　科学家已证明了经性生活传染的HPV病毒是引起宫颈癌的主要病因，高危-HPV检测捕获早期宫颈癌是近几年医学界刚刚发明并开展起来的一种快速、有效的检测方法，可一次检测所有引致宫颈癌的13个高危型HPV病毒，使宫颈癌检出率达99%以上。这种方法都简便易行、无创伤、无痛苦定期接受高危-HPV病毒检测，可以及早发现有无HPV病毒感染，及早治疗。

　　2017年我国HPV检测行业市场规模为13.67亿元，2018年我国HPV检测行业市场规模为15.32亿元，2019年我国HPV检测行业市场规模为16.59亿元，2020年1-9月我国HPV检测行业市场规模为13.32亿元。

　　截止2020年11月，我国已获批的HPV分子诊断试剂上百个，涉及40-50家企业，其中进口厂家有凯杰、罗氏等，国产厂家以凯普、金域、达安、亚能、港龙、之江、华大等为代表。HPV检测行业现状分析指出，尽管产品竞争异常激烈，但近三年来公司HPV检测市场份额依然稳定在1/3左右，领先其他所有进口和国产企业。

　　目前，妇女宫颈癌检测主要有三种方式，包括巴氏涂片、薄层液基细胞学检查(TCT)和HPV检测，但由于细胞学检查一致性较差，且国内病理医生短缺，已无法满足大规模筛查的需求，因此HPV检测作为一种新型检测手段有望逐步取代传统细胞学，预计2020年国内HPV检测市场销售额约20亿元，以上便是HPV检测行业现状分析所有内容了。